Fólk verða sífellt kröfuharðari við öflun nýrra vara, eins og sést af starfi þar til bærra yfirvalda, snyrtivöruiðnaðarins, umbúðaframleiðenda og iðnaðarsamtaka.

Þegar við tölum um öryggi snyrtivöruumbúða verðum við að hafa núverandi löggjöf í huga og í því sambandi höfum við innan evrópska rammans reglugerð 1223/2009 um snyrtivörur. Samkvæmt I. viðauka reglugerðarinnar skal öryggisskýrsla snyrtivöru innihalda upplýsingar um óhreinindi, ummerki og upplýsingar um umbúðaefnið, þar á meðal hreinleika efna og blandna, vísbendingar um tæknilega óhjákvæmileika þeirra þegar um leifar af bönnuðum efnum er að ræða og viðeigandi eiginleika umbúðaefnis, einkum hreinleika og stöðugleika.

Önnur löggjöf felur í sér ákvörðun 2013/674/ESB, sem setur leiðbeiningar til að auðvelda fyrirtækjum að uppfylla kröfur I. viðauka reglugerðar (EB) nr. 1223/2009. Þessi ákvörðun tilgreinir upplýsingarnar sem safna skal um umbúðaefnið og hugsanlega flutning efna úr umbúðunum yfir í snyrtivöruna.

Í júní 2019 gaf Cosmetics Europe út ólagalega bindandi skjal sem hefur það að markmiði að styðja og auðvelda mat á áhrifum umbúða á öryggi vöru þegar snyrtivaran er í beinni snertingu við umbúðirnar.

Umbúðir í beinni snertingu við snyrtivöruna kallast frumumbúðir. Eiginleikar efnanna sem eru í beinni snertingu við vöruna eru því mikilvægir hvað varðar öryggi snyrtivara. Upplýsingar um eiginleika þessara umbúðaefna ættu að gera það mögulegt að meta hugsanlega áhættu. Viðeigandi eiginleikar geta falið í sér samsetningu umbúðaefnisins, þar með talið tæknileg efni eins og aukefni, tæknilega óhjákvæmileg óhreinindi eða flæði efna úr umbúðunum.

Vegna þess að mesta áhyggjuefnið er hugsanlegur flutningur efna úr umbúðum yfir í snyrtivöruna og að engar staðlaðar verklagsreglur séu tiltækar á þessu sviði, byggist ein útbreiddasta og viðurkenndasta aðferðafræði iðnaðarins á því að sannreyna samræmi við lög um snertingu við matvæli.

Efnin sem notuð eru til að framleiða snyrtivöruumbúðir eru plast, lím, málmar, málmblöndur, pappír, pappa, prentblek, lökk, gúmmí, sílikon, gler og keramik. Í samræmi við regluverk um snertingu við matvæli falla þessi efni og hlutir undir reglugerð 1935/2004, sem er þekkt sem rammareglugerðin. Þessi efni og hlutir ættu einnig að vera framleidd í samræmi við góða framleiðsluhætti (GMP), byggt á kerfum fyrir gæðatryggingu, gæðaeftirlit og skjöl. Þessari kröfu er lýst í reglugerð 2023/2006(5). Í rammareglugerðinni er einnig kveðið á um möguleika á að koma á sértækum ráðstöfunum fyrir hverja tegund efnis til að tryggja samræmi við þær grundvallarreglur sem settar eru. Efnið sem sértækustu ráðstafanirnar hafa verið gerðar fyrir er plast, eins og það fellur undir reglugerð 10/2011(6) og síðari breytingar.

Í reglugerð 10/2011 eru settar kröfur um hráefni og fullunnar vörur. Upplýsingarnar sem á að fylgja með í samræmisyfirlýsingunni eru skráðar í IV. viðauka (þessum viðauka er bætt við leiðbeiningar Sambandsins að því er varðar upplýsingar í aðfangakeðjunni. Sambandsleiðbeiningarnar miða að því að veita lykilupplýsingar um miðlun upplýsinga sem þarf til að uppfylla reglugerðina. 10/2011 í aðfangakeðjunni). Í reglugerð 10/2011 eru einnig settar fram magntakmarkanir á efnum sem geta verið til staðar í endanlegri vöru eða hægt er að losa í matvæli (flæði) og mælir fyrir um staðla fyrir prófun og niðurstöður flæðiprófa (krafa um lokaafurðir).

Að því er varðar greiningu á rannsóknarstofu, til að sannreyna að farið sé að sérstökum flæðimörkum sem sett eru fram í reglugerð 10/2011, eru rannsóknarstofuskrefin sem þarf að grípa til:

1. Framleiðandi umbúða verður að hafa samræmisyfirlýsingu (DoC) fyrir öll plasthráefni sem notuð eru, byggð á IV. viðauka reglugerðar 10/2011. Þetta fylgiskjal gerir notendum kleift að athuga hvort efni sé samsett fyrir snertingu við matvæli, þ.e. hvort öll efni sem notuð eru í samsetningunni eru skráð (nema rökstuddar undantekningar) í viðauka I og II við reglugerð 10/2011 og síðari breytingar.

2. Framkvæma heildarflæðisprófanir með það að markmiði að sannreyna tregðu efnis (ef við á). Í heildarflæði er heildarmagn órokgjarnra efna sem geta borist inn í matvæli magnmælt án þess að auðkenna einstök efni. Heildarflæðiprófanir eru gerðar í samræmi við staðal UNE EN-1186. Þessar prófanir með hermir eru mismunandi að fjölda og snertiformi (td niðurdýfing, einhliða snerting, fylling). Heildarflæðismörk eru 10 mg/dm2 af snertiflötur. Fyrir plastefni í snertingu við matvæli fyrir ungbörn og ung börn á brjósti eru viðmiðunarmörkin 60 mg/kg af matarhermi.

3. Ef nauðsyn krefur, framkvæma magnprófanir á afgangsinnihaldi og/eða sérstökum flæði með það að markmiði að sannreyna að farið sé að þeim mörkum sem sett eru fram í löggjöf fyrir hvert efni.

Sérstakar flæðiprófanir eru gerðar í samræmi við UNE-CEN/TS 13130 ​​staðalröðina, ásamt innri prófunaraðferðum sem þróaðar eru á rannsóknarstofum fyrir litskiljunargreiningu. Eftir að hafa farið yfir DoC er tekin ákvörðun um hvort nauðsynlegt sé að framkvæma þessa tegund af prófunum.Af öllum leyfðum efnum hafa aðeins sum takmarkanir og/eða forskriftir. Þær sem eru með forskriftir verða að vera skráðar í DoC til að hægt sé að sannreyna hvort farið sé að samsvarandi mörkum í efninu eða lokahlutnum. Einingarnar sem notaðar eru til að gefa upp niðurstöður afgangsinnihalds eru mg af efninu á hvert kg af lokaafurð, en einingarnar sem notaðar eru til að gefa upp sérstakar flæðiniðurstöður eru mg af efninu á hvert kg af hermi.

Til að hanna heildar- og sértækar flæðiprófanir verður að velja herma og váhrifaskilyrði.

• Hermir: Byggt á matvælum/snyrtivörum sem geta komist í snertingu við efnið, eru prófunarhermar valdir í samræmi við tilskipanir í III. viðauka reglugerðar 10/2011.

Stækkaðu

Þegar flutningsprófanir eru framkvæmdar á snyrtivöruumbúðum er nauðsynlegt að hafa í huga þá herma sem á að velja. Snyrtivörur eru venjulega efnafræðilega óvirkar blöndur úr vatni/olíu með hlutlausu eða örlítið súru pH. Fyrir flestar snyrtivörublöndur samsvara eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar sem skipta máli fyrir flæði eiginleika matvælanna sem lýst er hér að ofan. Þess vegna er hægt að taka upp nálgun eins og þá sem notuð er með matvæli. Hins vegar er ekki hægt að tákna sumar basískar efnablöndur eins og hárvörur með hermunum sem nefnd eru.

• Útsetningarskilyrði:

Til að velja váhrifaskilyrði skal hafa í huga tíma og hitastig sem snertir umbúðir og matvæli/snyrtivörur frá umbúðum og fram að fyrningardagsetningu. Þetta tryggir að prófunarskilyrði sem tákna verstu fyrirsjáanlegu aðstæður raunverulegrar notkunar séu valin. Skilyrði fyrir heildar og sértæka fólksflutninga eru valin sérstaklega. Stundum eru þau þau sömu, en þeim er lýst í mismunandi köflum reglugerðar 10/2011.

Algengustu prófunarskilyrðin sem nota á í snyrtivöruumbúðum eru:

Stækkaðu

Fylgni við umbúðalöggjöf (eftir sannprófun á öllum viðeigandi takmörkunum) verður að vera nákvæm í viðeigandi DoC, sem þarf að innihalda upplýsingar um notkun sem óhætt er að koma efninu eða hlutnum í snertingu við matvæli/snyrtivörur (td tegundir matvæla, notkunartími og hitastig). DoC er síðan metið af öryggisráðgjafa snyrtivöru.

Plastumbúðir sem ætlaðar eru til notkunar með snyrtivörum er ekki skylt að uppfylla reglugerð 10/2011, en raunhæfasti kosturinn er líklega að taka upp aðferð eins og þá sem notuð er við matvæli og gera ráð fyrir því í hönnunarferli umbúða að hráefnin verði henta vel í snertingu við matvæli. Aðeins þegar allir umboðsmenn í aðfangakeðjunni taka þátt í að uppfylla kröfur laga verður hægt að tryggja öryggi pakkaðra vara.